您现在的位置 : 网站首页  新闻资讯 > 公司资讯

公司资讯

新版GMP强力推荐的洁净区消毒方式

深圳秉泽环保科技有限公司

根据新版GMP的发展趋势,洁净区使用甲醛灭菌,虽然灭菌效果很好,但是其难验证,残留重,对人体造成危害等问题,很多药厂都考虑寻找一种新的灭菌方式,甲醛灭菌可能逐渐会被新的技术所取代。GMP专家推荐的灭菌方式是平时用臭氧,“大消”用过氧化氢。

我们公司是是专门做进口消毒产品和洁净区灭菌设备的,针对制药行业,我们有的洁净区杀孢子剂和干雾过氧化氢灭菌设备,此设备完全可以替代甲醛熏蒸灭菌,设备只有5.8公斤,便携灵活。喷雾微粒直径只有3-5μm,喷雾不会造成凝液,使用时对湿度要求低。整个灭菌过程只需3小时。验证资料齐全。

虽然长期以来,甲醛作为洁净区灭菌的首选产品,但是其残留重,难验证等问题也一直困扰着技术负责人,面对2015年新版GMP验证,制药厂、三类医疗器械生产等都在积极寻找一种操作简便,残留小,易验证的消毒灭菌方案。而干雾灭菌技术的到来,给GMP验证带来了惊喜。

干雾灭菌主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂(纯过氧化氢)转变成小于3-5微米的的“干雾”颗粒,让其扩散在需要灭菌的洁净区空间,从而达到灭菌效果。(此方法也可称之为:雾化灭菌。)

干雾灭菌通过将杀孢子剂(纯过氧化氢)干雾的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法,同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。干雾灭菌系统的最大特点是:灭菌效果好,操作时间短,杀孢子剂无残留,环境无腐蚀,使用成本低,验证支持完善。             

干雾效果验证

完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到104-106的杀灭率,即下降4-6个对数单位,可以证明干雾灭菌在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

应用场所

适用于实验室、制药厂GMP洁净区、手术室、微生物室、三类医疗器械生产等需要定期消毒灭菌的场所。
技术资料,验证咨询,请致电:钟工

手机:13923425151  

QQ:2196814611   传真:0755-29957316 

E-mail:admin@szbingze.com    

点击次数:  更新时间:2016-07-14 23:55:54  【打印此页】  【关闭

新闻资讯

联系方式


地址:深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道690号东盟大厦3楼厂房

电话:0755-29957316
            13923425151

Q  Q:2196814611
            362613815

邮编:518000

邮箱:admin@szbingze.com

网址:www.szbingze.com

微信号:13923425151

微信公众号:秉泽环保(或扫绘以下二维码直接关注)

微信公司平台二维码.jpg