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本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所。
本标准主要起草人:颜林、李伟松、张扬、莫富诚。
范围
本 标 准 规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。
本 标 准 不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。
负责操作的只能是专业透析人员。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所。
本标准主要起草人:颜林、李伟松、张扬、莫富诚。
范围
本 标 准 规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。
本 标 准 不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。
负责操作的只能是专业透析人员。
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